发布日期：2024-03-09 06:39    点击次数：64

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撰文：Dr. Li

巨匠审核：江苏大学附庸病院 李晶 教师

糖尿病的调停仍是参预细胞调停的期间。6月底，FDA批准了首个针对I型糖尿病患者的细胞疗法Lantidra上市，被批准用于调停反复发生严重低血糖，强化糖尿病处置和栽植后仍无法接近目标糖化血红卵白的I型糖尿病患者。（群众首款！FDA批准细胞调停糖尿病上市，驱逐胰岛素打针的期间还有多远？）

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近日，在我国，在获取国度卫生健康委干细胞临床盘考备案的基础上，天津市第一中心病院与北京大学干细胞中心通力协作，到手完成海外首例1型糖尿病受试者化学重编程指令多潜颖异细胞（CiPSC）分化的胰岛样细胞移植手术。

这是我国在干细胞调停糖尿病界限的一个紧要温顺。

间充质干细胞：糖尿病调停盘登第最常用细胞类型

连年来，干细胞疗法为糖尿病的调停提供了新的调停战略，多种类型的干细胞被平日讹诈至糖尿病的临床调停盘登第，其中最常见用的是间充质干细胞。况且我国在间充质干细胞调停糖尿病界限也发表了多个盘考论断。

间充质干细胞（MSCs）是一类具有自我复制和多向分化潜能的多颖异细胞，不错起原于多种组织，如骨髓、脂肪、胎盘和脐带，具有向骨、软骨、脂肪、肌肉、肝脏、腹黑、胰腺、内皮、肺和神经等多种细胞分化潜能[2]。

通过分泌多种细胞因子和助长因子，如血管内皮助长因子（VEGF）、肝细胞助长因子（HGF）、成纤维细胞助长因子（bFGF）、滚动助长因子-β（TGF-β）和胰岛素样助长因子（IGF-1）等，推崇抗炎、免疫移动、促血管生成、细胞再生诞生的作用。

我国最新临床说明：

间充质干细胞调停2型及1型糖尿病均安全灵验

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这两年，我国粹者发布了多项间充质干细胞调停糖尿病相干的临床盘考后果。最新的临床检会截止剖析，间充质干细胞移植调停2型糖尿病和1型糖尿病是安全灵验的[2-4]。

后果1：确认间充质干细胞调停2型糖尿病安全灵验

2022年5月，中国东谈主民目田军第一医学中心（原301病院）内分泌科的母义明教师团队，在Stem Cell Research & Therapy杂志发表了最新的《脐带间充质干细胞调停中国成东谈主2型糖尿病的疗效和安全性的II期临床检会》[2]。盘考截止标明：间充质干细胞调停可能是成东谈主2型糖尿病（T2DM）潜在的调停挨次。

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91例2型糖尿病患者参加了这项单中心、双盲、迅速对照II期临床检会，迅速分为间充质干细胞调停（UC-MSCs）组（45例）和安危剂组（46例）。UC-MSCs组予以静脉输注1×106 /kg，共输注3次，每次完了4周。对照组予以安危剂输注，随访48周。

截止剖析，48周时，① UC-MSCs组20%患者的糖化血红卵白（HbA1c）水平<7.0%，且逐日胰岛素用量减少一半以上，安危剂组仅为4.55%，两组间有权臣相反（p<0.05）；② MSCs组的HbA1c水平下跌1.31%，安危剂组下跌0.63%，两组间有权臣相反（p=0.0081）③ 无严重UC-MSCs调停相干不良反映。

后果2：确认间充质干细胞调停保护1型糖尿病患的胰岛β细胞功能

2021年，南京市饱读楼病院内分泌科朱大龙教师团队，在Stem Cell Research & Therapy发表了《脐带间充质干细胞在1型糖尿病交流移植：一项怒放、非迅速、平行对照临床检会》[3]。

53例（成东谈主33，青少年20） 1型糖尿病（T1DM）患者参与该盘考。MSCs组27例罗致调停，对照组26例。MSCs组剂量，1×106/kg，静脉输注2次，完了3个月。

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随访1年，11名（11/27，40.7%）MSCs受试者组的达到临床缓解，权臣高于对照组（3/26，11.5%）。其中3名MSCs调停的成年东谈主终了不依赖胰岛素，并在3-12个月内保抓不使用胰岛素，而对照组莫得。MSCs无严重不良反映。盘考教导，关于新发T1DM患者，新2足球信用网交流1次打针MSCs是安全的，可能有意于保护胰岛β细胞的功能。

后果3：确认间充质干细胞调停2型糖尿病的始终疗效与安全性

2021年，一项脐带间充质干细胞调停2型糖尿病的始终疗效和安全性盘考[4]，将61例T2DM患者迅速分为：MSCs组（31例），予以1×106/kg，静脉输注2次，完了4周；对照组30例，静脉输注生理盐水。随访36个月，MSCs组患者的血糖、HbA1c水平、C肽、胰岛β细胞功能和糖尿病并发症的发生率均权臣改善。

截止者以为，输注MSCs可改善胰岛β细胞的功能，裁汰糖尿病并发症的发生率， MSCs可能是调停T2DM患者的灵验采选。

论断

间充质干细胞调停糖尿病的初步临床截止标明：静脉输注MSCs，具有安全性，莫得不雅察到严重不良反映。MSCs不错裁汰糖尿病患者的HbA1c水平，减少患者逐日胰岛素用量；部分糖尿病患者，终澄澈胰岛素孤独，在3-12月不使用胰岛素；始终随访教导，MSCs可能对T2DM患者胰岛β细胞有保护作用，间充质干细胞可能是调停T2DM患者的灵验采选。

预测：干细胞助力逆转糖尿病当然病程

2021年12月，海外糖尿病定约（IDF）发布了第10版《群众糖尿病舆图》[1]。数据剖析：2021年，群众20-79岁的成年东谈主中有5.37亿（10.5%）糖尿病患者，每10东谈主中就有1个糖尿病患者。揣度到2030年群众糖尿病总东谈主数将增至6.43亿（11.3%），2045年将增至7.83亿（12.2%）。跳跃120万的儿童和青少年患有1型糖尿病，一半以上（54%）在15岁以下。此外，群众策动有2.4亿东谈主糖尿病东谈主未确诊。2021年糖尿病导致670万东谈主死字，每5秒钟就有1东谈主死字。糖尿病是严重威迫东谈主类健康的紧要疾病。

在当年的100年里，胰岛素的药物研发与讹诈无间了糖尿病患者的人命。而在明天的发展中，干细胞行为一种新兴的疾病调停技巧，在调停糖尿病方面也剖析出浩大后劲。正如中国东谈主民目田军总病院的母义明教师曾默示：“干细胞调停行为生物手艺，是现在统统降糖决策中唯独能针对糖尿病的中枢计制逆转糖尿病当然病程的调停挨次。”

参考文件

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1. IDF Diabetes Atlas 10th Edition. http://www.diabetesatlas.org/

2. Brown C, McKee C, Bakshi S, et al. Mesenchymal stem cells: Cell therapy and regeneration potential. J Tissue Eng Regen Med, 2019, 13(9):1738-1755.

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3. Li Zang, et al. Efficacy and safety of umbilical cord‑derived mesenchymal stem cells in Chinese adults with type 2 diabetes: a single‑center, double‑blinded, randomized, placebo‑controlled phase II trial. Stem Cell Res Ther. 2022, 13 (1):180.

4. Jing Lu, et al. One repeated transplantation of allogeneic umbilical cord mesenchymal stromal cells in type 1 diabetes: an open parallel controlled clinical study. Stem Cell Res Ther. 2021, 12(1):340.

5. Jianxia Hu,et al. Long term effect and safety of Wharton's jelly-derived mesenchymal stem cells on type 2 diabetes. Exp Ther Med. 2016, 12(3):1857-1866.

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